注册专员
3K~5K/月
  • 本科
  • 1-3年
  • 包头市/稀土高新开发区
  • 1人
  • 全职
双休 五险一金
申请职位
2024-03-01 来源:总站
注册专员
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申请职位
职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
工作内容: 1.医疗器械产品标准起草、设计实验方法,组织评审定稿。 2.产品第三方检测机构沟通完善实验方案,取得检验报告。 3.产品有效期、寿命、生物性能、消毒工艺、临床评价报告等研究资料的收集制作,完成产品注册申报资料的编写。 4.提报药监局资料后的技术沟通,发补资料制作,直至取得医疗器械注册证书。 5.部门质量控制程序的修改更新,参与公司质量部的体系内审。 6.CE认证的部门控制程序、文件、产品信息的修改制作,参与认证审核。 7.印刷品等证件设计注册信息方面的咨询、审核。 8.协助解决市场出现的各种因注册产生的问题。 任职要求: 掌握GB9706,具有有源医疗器械注册经验者优先。
联系方式
联系人:人事部 和TA聊聊
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工作地点:包头市滨河新区火炬路10号 查看地图
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